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空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度。
2023-12-14 20:37:15
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干燥设备的进风无需空气过滤器。
2023-12-14 20:37:10
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包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分。
2023-12-14 20:37:05
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总风险评估系数（RPN）=S（严重性）×P（可能性）×D（检测度）。
2023-12-14 20:37:00
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质量风险管理英文简写为QRM。
2023-12-14 20:36:55
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记录的填写应按表内内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写要用“―”表示，横线平行置中。内容与前项相同时应重复抄写，不得用“…”
2023-12-14 20:36:49
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文件的执行日期一般为颁发日期后的7天、文件执行前须由文件管理员就下发的文件内容对本部门/车间相关人员进行培训，并有培训记录。
2023-12-14 20:36:44
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GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，内容应简明、扼要、精炼、易懂，从实际出发，具有可追溯性、可操作性和延
2023-12-14 20:36:39
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部门或车间需要修改文件时应填写文件新增申请表。
2023-12-14 20:36:34
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
2023-12-14 20:36:29
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