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环境偏差是由于现有SOP、标准、BPR等存在缺陷导致的偏差。
2023-12-14 20:38:06
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事件发现者发现偏差均应以“偏差处理单” 的形式立刻报给发现部门/车间负责人和QA。
2023-12-14 20:38:01
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各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。
2023-12-14 20:37:56
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施，并有相应的记录。
2023-12-14 20:37:51
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编码为PQR是年度回顾类文件。
2023-12-14 20:37:46
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偏差是对已经批准的指令或规定的标准的偏离。
2023-12-14 20:37:41
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永久性变更是 一直不变的。
2023-12-14 20:37:36
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永久性变更是长期有效的变更。
2023-12-14 20:37:31
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各部门/车间按照变更实施完毕后， 车间对变更实施情况进行总结、执行效果评估。
2023-12-14 20:37:25
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Ⅲ级变更在实施同时应与注册/备案负责人对接，进行相关注册/备案工作。
2023-12-14 20:37:20
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