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GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,内容应简明、扼要、精炼、易懂,从实际出发,具有可追溯性、可操作性和延
2023-12-14 20:36:39
两证
GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,内容应简明、扼要、精炼、易懂,从实际出发,具有可追溯性、可操作性和延续性。
A.正确
B.错误
正确答案是A
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部门或车间需要修改文件时应填写文件新增申请表。
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文件的执行日期一般为颁发日期后的7天、文件执行前须由文件管理员就下发的文件内容对本部门/车间相关人员进行培训,并有培训记录。