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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监

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血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品可以委托生产

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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。

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药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产，不可以自行生产药品

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注册商标必须在药品包装和标签上注明

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列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。

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在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

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药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药

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药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的为劣药

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