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两证
仅对一段时间或若干批次有效的变更属于什么性质的变更?
2023-12-14 20:34:41
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与注册法规无关,并且无需验证、额外的检验、稳定性考察以及风险评估的微小变更是?
2023-12-14 20:34:36
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某车间生产批量减小,属于什么种类的变更?
2023-12-14 20:34:31
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临时性变更一般不超几天?
2023-12-14 20:34:25
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以下哪个变更属于机构与人员的变更?
2023-12-14 20:34:20
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永久变更应在申请后多长时间内开始实施,否则关闭?
2023-12-14 20:34:15
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少几个批次
2023-12-14 20:34:10
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由于生产、检验、存放环境导致的偏差类型是?
2023-12-14 20:34:05
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偏差的填写统一使用什么笔填写?
2023-12-14 20:34:00
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所有管理文件的执行有效期为几年?
2023-12-14 20:33:55
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