属于新药临床试验阶段的内容为

属于新药临床试验阶段的内容为
A、健康志愿者人体药物代谢动力学研究
B、确定研究方针
C、急性毒性试验
D、病人药效学研究
【正确答案】：AD
【题目解析】：新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期；其内容如下:
Ⅰ期临床试验的内容为药物耐受性试验与药物动力学研究。Ⅱ期临床试验是随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验,进一步评价新药的有效性和安全性,此期是治疗作用确证阶段。Ⅳ期临床试验内容:(1)扩大临床试验;(2)特殊对象的临床试验;(3)补充临床试验;(4)不良反应考察。