根据《药品生产质量管理规范》,关于药品生产企业关键人员说法,正确的是

根据《药品生产质量管理规范》,关于药品生产企业关键人员说法,正确的是
A、企业的关键人员可以为兼职人员
B、生产管理负责人和质量管理负责人可以为同一人
C、质量管理负责人和质量受权人不可兼任
D、质量受权人必须独立履行职责
【正确答案】:D
【题目解析】:本题考查 GMP 对药品生产企业关键人员的要求。根据《药品生产质量管理规范》第二十条,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。此题应选 D。