仿制药一致性评价有哪些技术指标:

  • 2024-01-21 06:19:07
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仿制药一致性评价有哪些技术指标:

A.

质量一致性:杂质谱相当、溶出曲线、有效期、储藏条件

B.

疗效一致性:生物等效(BE)

C.

 BE试验是仿制药一致性评价的金标准

D.

以上都对

正确答案是D