纳入某临床试验的120名患者中,80名接受新型疗法A,疗后有副反应11人;40名接受保守治疗B,疗后有副反应1人。(1)该研究设

纳入某临床试验的120名患者中,80名接受新型疗法A,疗后有副反应11人;40名接受保守治疗B,疗后有副反应1人。
(1)该研究设计属于何种类型?资料属于什么类型?
(2)将资料整理成合理的表格形式。
(3)分析两种疗法的副作用发生率有无差异?选用适宜方法并写出基本分析步骤,不必计算。
【正确答案】:

(1)成组设计二项分类资料
(2)四格表整理如下

(3)检验过程如下:
①建立检验假设,确定检验水准
H00:π1=π2,两组总体副反应发生率相等;
H1:π1≠π2,两组总体副反应发生率不相等;
α=0.05
②计算检验统计量
n=120>40,Tmin=12×40÷120-4<5,用连续性校正的χ2检验

③确定P值,作出统计推断
查χ2界值表,若P>0.05,按α=0.05水准,不能拒绝H0,差异无统计学意义,不能认为两组两种疗法的副反应发生率不相等;若P≤0.05,按α=0.05水准,拒绝H0,接受H1,差异有统计学意义,可认为两种疗法的副反应发生率不相等。